Sääntelyasioiden ammatillinen ohjelma
UC Berkeley Global: Study-Abroad Opportunities
Keskeiset tiedot
Kampuksen sijainti
Berkeley, Yhdysvallat
Kieli (kielet
Englanti
Opintomuoto
Etäopiskelu
Kesto
2 - 6 lukukaudet
Vauhti
Täysaikainen, Osa-aikainen
Lukukausimaksut
USD 6 150 *
Hakemuksen määräaika
Pyydä tietoja
Aikaisin aloituspäivä
Aug 2024
* ei sisällä kurssimateriaaleja tai ilmoittautumismaksua
Apurahat
Tutki stipendimahdollisuuksia opintojen rahoittamiseksi
Johdanto
Sääntelyasioiden henkilöstö on ensilinjan vakuutus siitä, että yrityksen tuotteet ja asiakirjat ovat maailmanlaajuisten sääntelyelinten mukaisia. Sääntelyasioiden ammattiohjelma tarkastelee FDA: n määräyksiä ja muita ohjeita, hyvän farmaseuttisen käytännön (GXP) periaatteita ja eettisiä näkökohtia, jotka kattavat lääkkeiden ja asiakirja -aineistojen kehittämisen kliinisiin kokeisiin ja lisensointiin, ja tarjoaa koulutusta näiden toimintojen hallintaan.
Lisäkurssit perustuvat kliinisen tutkimuksen, tuote- ja prosessikehityksen, valmistuksen ja toimitusketjun sekä laadun ja vaatimustenmukaisuuden toiminnallisiin alueisiin. Monet vaaditut kurssit koskevat useita ohjelmia, joten voit ansaita luottoa, kun löydät itsellesi sopivan opetussuunnitelman.
Edellytykset
Sääntelyasioiden ammattiohjelmalle ei ole edellytyksiä, mutta kandidaatin tutkinto on suositeltavaa.
Opetussuunnitelman vaatimukset
Opetussuunnitelma sisältää 5 vaadittua kurssia ja vähintään 2 lukukauden valinnaisia yksiköitä yhteensä 10 yksikköä (150 tuntia opetusta). Ehdokkaiden on maksettava opintorekisteröintimaksu, jota ei palauteta.
Sinun on suoritettava kaikki kurssit kirjainluokitusta varten. Saadaksesi suorituspalkinnon sinun on ylläpidettävä vähintään 2,5 pisteen keskiarvo, jonka arvosana on C tai parempi jokaisella kurssilla. Kaikki kurssit on suoritettava kolmen vuoden kuluessa.
Kuinka rekisteröityä
Rekisteröitymällä ilmoitat aikomuksestasi suorittaa opetussuunnitelma. Rekisteröidy sääntelyasioiden ammattiohjelmaan verkossa seuraavasti:
- Lähetä online -rekisteröinti ja täytä opiskelijatilisi profiili, jos olet uusi opiskelija.
- Maksa peruuttamaton rekisteröintimaksu ostoskorin kautta. Odota 3-5 arkipäivää, ennen kuin rekisteröinti näkyy opiskelijatililläsi.
Kustannusarvio
Jokainen kurssi hinnoitellaan erikseen, ja maksat kurssimaksun ilmoittautumisen yhteydessä. Ohjelman arvioitu hinta on 6 150 dollaria (ei sisällä kurssimateriaaleja tai rekisteröintimaksuja). Kurssimaksut voivat muuttua.
Todistus ja palkintohakemus
Kun olet suorittanut ohjelman kurssityöt, ilmoita UC Berkeley Extensionille, että olet suorittanut opetussuunnitelman, ja pyydä suoritustasi. Lähetä sähköpostia osoitteeseen [email protected] tai soita numeroon (510) 642-1062. Kun tietueet on tarkistettu, vahvistettu ja hyväksytty (yleensä kahden tai kolmen viikon kuluessa), valmistumispalkintosi postitetaan sinulle.
Esittelyssä: Urapalvelut!
Olet työskennellyt Berkeleyn akateemikkojesi parissa ja suunnittelet nyt työelämäsi seuraavaa vaihetta, mutta et tiedä mistä aloittaa. Anna Berkeley Global Career Services -tiimin tukea sinua seuraavissa vaiheissa!
Kurssit
Pakolliset kurssit
- Suosittelemme, että aloitat sääntelyasioiden periaatteista, mutta voit suorittaa kurssit missä tahansa järjestyksessä.
- Sääntelyasioiden periaatteet: lääkkeet ja lääkinnälliset laitteet
- BLA/NDA/MAA Lähetykset ja kaupallistaminen
- Yhdenmukaistaminen maailmanlaajuisissa sovelluksissa
- Hyväksynnän jälkeiset toimet
- IND/CTA -valmistelu, jättäminen ja virastojen liitäntä
Valinnaiset
- Toimitusketjun ja valmistuksen periaatteet
- Tuotteiden ja prosessien kehittämisen periaatteet
- Laadun ja vaatimustenmukaisuuden periaatteet
- CMC -säännöstenmukaisuus lääketeollisuudelle
Galleria
Pääsymaksut
Opetussuunnitelma
Lisäkurssit perustuvat kliinisen tutkimuksen, tuote- ja prosessikehityksen, valmistuksen ja toimitusketjun sekä laadun ja vaatimustenmukaisuuden toiminnallisilta alueilta. Monet pakolliset kurssit koskevat useita ohjelmia, joten voit ansaita luottoa samalla, kun löydät itsellesi sopivan opetussuunnitelman.
Opetussuunnitelman vaatimukset
Opetussuunnitelma sisältää 5 pakollista kurssia ja vähintään 2 lukukauden valinnaisia opintoja, yhteensä 10 yksikköä (150 tuntia opetusta). Hakijoiden on maksettava opinto-ilmoittautumismaksun erikoisohjelma, jota ei palauteta.
Sinun on suoritettava kaikki kurssit kirjainarvosanaa varten. Saadaksesi suorituksen palkinnon, sinun on säilytettävä vähintään 2,5 arvosanan keskiarvo ja arvosana C tai parempi kullakin kurssilla. Kaikki kurssityöt on suoritettava kolmen vuoden kuluessa.
Todistus ja palkintopyyntö
Kun olet suorittanut ohjelman kurssin, ilmoita UC Berkeley Extensionille, että olet suorittanut opetussuunnitelman, ja pyydä palkintoa. Lähetä sähköpostia osoitteeseen [email protected] tai soita numeroon (510) 642-1062. Kun tietueesi on tarkastettu, vahvistettu ja hyväksytty (yleensä kahden tai kolmen viikon kuluessa), valmistumispalkinto lähetetään sinulle postitse.
Kurssit
Pakolliset kurssit
- Suosittelemme, että aloitat sääntelyasioiden periaatteista, mutta voit suorittaa kursseja missä järjestyksessä tahansa.
- Sääntelyasioiden periaatteet: lääkkeet ja lääkinnälliset laitteet
- BLA/NDA/MAA-ehdotukset ja kaupallistaminen
- Yhdenmukaistaminen maailmanlaajuisissa sovelluksissa
- Hyväksynnän jälkeiset toimet
- IND/CTA:n valmistelu, toimittaminen ja viraston käyttöliittymä
Valinnaiset
- Toimitusketjun ja valmistuksen periaatteet
- Tuote- ja prosessikehityksen periaatteet
- Laatu- ja vaatimustenmukaisuusperiaatteet
- CMC:n lääketuotteiden säännöstenmukaisuus
Ohjelman lukukausimaksu
Uramahdollisuudet
Esittelyssä: Urapalvelut!
Olet työskennellyt Berkeleyn tutkijoiden parissa ja suunnittelet nyt työelämäsi seuraavaa vaihetta, mutta et tiedä mistä aloittaa. Anna Berkeley Global Career Services -tiimin tukea sinua seuraavien vaiheiden ottamisessa!