
Lääkinnällisten laitteiden sääntelyn ja vaatimustenmukaisuuden verkkotodistus (Online Certificate in Regulatory Affairs & Compliance for Medical Devices)
USA Online, Yhdysvallat
KESTO
12 up to 18 Months
KIELET
Englanti
TAHTI
Täysaikainen
HAKEMUKSEN MÄÄRÄAIKA
Hakemuksen jättämisen määräaika
AIKAISIN ALOITUSPÄIVÄ
01 Jun 2025
LUKUKAUSIMAKSUT
USD 4 770
OPISKELUMUOTO
Etäopiskelu
Johdanto
Lääke- (lääkkeet ja biologiset lääkkeet) ja lääkinnälliset laitteet valmistavien yritysten haasteena on nykyään tiukka ja jatkuvasti kehittyvä sääntely-ympäristö sekä muuttuva teknologia ja maailmanlaajuiset taloudelliset näkökohdat.
Tämä ohjelma on suunniteltu vastaamaan kasvavaan tarpeeseen, joka kohdistuu sääntelyasioissa toimiviin ammattilaisiin, jotka pystyvät ymmärtämään ja tulkitsemaan säännöksiä koko tuotteen elinkaaren ajan ja jotka pystyvät osoittamaan sekä operatiivista että strategista tehokkuutta. Ohjelmassa käsitellään useita keskeisiä aiheita, kuten sääntelyvaatimuksia, hakemusten jättämistä, strategiaa ja vaatimustenmukaisuutta markkinoille saattamista edeltävässä ja markkinoille saattamisen jälkeisessä vaiheessa, ja siinä käsitellään tärkeimpien kansainvälisten markkinoiden vaatimuksia.
Osallistujat oppivat sääntelyyn liittyvien asioiden perusteet, tutustuvat alan käytäntöihin ja löytävät käytännön sovelluksia, joiden avulla he voivat kehittää sääntelyn ammattilaiselta vaadittavia tulkinta- ja analyysitaitoja.
Tässä ohjelmassa on kaksi linjaa: lääkkeet (lääkkeet ja biologiset tuotteet) ja lääkinnälliset laitteet. Koska lääkkeet ja lääkinnälliset laitteet ovat ainutlaatuisia tuotteita, organisaatioita, säädöksiä ja alan standardeja, niitä käsitellään usein erillisinä toimialoina. Erikoistuneet kurssit tarjoavat kohdennettua koulutusta, jota tarvitaan sääntelyn odotusten ymmärtämiseen ja tämän sääntelytietämyksen soveltamiseen lääke- ja lääkinnällisten laitteiden organisaatioissa.
Pääsymaksut
English Language Requirements
Todista englannin taitosi Duolingo-englannin testillä! DET on kätevä, nopea ja edullinen online-englannin koe, jonka hyväksyy yli 4 000 yliopistoa (kuten tämä) ympäri maailmaa.