MasterPhDLawKandidaattiMBAHealthcareCourses
Keystone logo
University of California, Irvine - Division of Continuing Education Lääkinnällisten laitteiden sääntelyn ja vaatimustenmukaisuuden verkkotodistus (Online Certificate in Regulatory Affairs & Compliance for Medical Devices)
University of California, Irvine - Division of Continuing Education

Lääkinnällisten laitteiden sääntelyn ja vaatimustenmukaisuuden verkkotodistus (Online Certificate in Regulatory Affairs & Compliance for Medical Devices)

USA Online, Yhdysvallat

12 up to 18 Months

Englanti

Täysaikainen

Hakemuksen jättämisen määräaika

01 Jun 2025

USD 4 770

Etäopiskelu

Johdanto

Lääke- (lääkkeet ja biologiset lääkkeet) ja lääkinnälliset laitteet valmistavien yritysten haasteena on nykyään tiukka ja jatkuvasti kehittyvä sääntely-ympäristö sekä muuttuva teknologia ja maailmanlaajuiset taloudelliset näkökohdat.

Tämä ohjelma on suunniteltu vastaamaan kasvavaan tarpeeseen, joka kohdistuu sääntelyasioissa toimiviin ammattilaisiin, jotka pystyvät ymmärtämään ja tulkitsemaan säännöksiä koko tuotteen elinkaaren ajan ja jotka pystyvät osoittamaan sekä operatiivista että strategista tehokkuutta. Ohjelmassa käsitellään useita keskeisiä aiheita, kuten sääntelyvaatimuksia, hakemusten jättämistä, strategiaa ja vaatimustenmukaisuutta markkinoille saattamista edeltävässä ja markkinoille saattamisen jälkeisessä vaiheessa, ja siinä käsitellään tärkeimpien kansainvälisten markkinoiden vaatimuksia.

Osallistujat oppivat sääntelyyn liittyvien asioiden perusteet, tutustuvat alan käytäntöihin ja löytävät käytännön sovelluksia, joiden avulla he voivat kehittää sääntelyn ammattilaiselta vaadittavia tulkinta- ja analyysitaitoja.

Tässä ohjelmassa on kaksi linjaa: lääkkeet (lääkkeet ja biologiset tuotteet) ja lääkinnälliset laitteet. Koska lääkkeet ja lääkinnälliset laitteet ovat ainutlaatuisia tuotteita, organisaatioita, säädöksiä ja alan standardeja, niitä käsitellään usein erillisinä toimialoina. Erikoistuneet kurssit tarjoavat kohdennettua koulutusta, jota tarvitaan sääntelyn odotusten ymmärtämiseen ja tämän sääntelytietämyksen soveltamiseen lääke- ja lääkinnällisten laitteiden organisaatioissa.

Pääsymaksut

English Language Requirements

Todista englannin taitosi Duolingo-englannin testillä! DET on kätevä, nopea ja edullinen online-englannin koe, jonka hyväksyy yli 4 000 yliopistoa (kuten tämä) ympäri maailmaa.

Tee ilmainen harjoitustesti!

Tietoja koulusta

Kysymyksiä